Smiths Group (Germany)

Bei jedem neuen Arzneimittel liegen zum Zeitpunkt der Zulassung nur begrenzte Erfahrungen am Patienten vor. In den klinischen Studien der Phase I—III werden methodenbedingt sehr seltene Ereignisse häufig nicht erfaßt oder der Kausalzusammenhang mit der Gabe des Pharmakons übersehen. Nur die Zusammenarbeit aller Beteiligten — in erster Linie sind hierbei Patient, Arzt und Hersteller angesprochen —, kann helfen, ein neues Präparat in einer vertretbaren Zeit nach der Einführung auch hinsichtlich seltener Effekte kennenzulernen. Die Beobachtung einer unerwarteten Wirkung führt nur dann zu einem nützlichen Wissenszuwachs, wenn die Erfahrung dokumentiert, evaluiert und sodann der Allgemeinheit zugänglich gemacht wird. Um die Dokumentation und Kommunikation über das Nebenwirkungsprofil von Auranofin zu verbessern, wurde mit der Einführung von Ridaura in Deutschland ein Arzneimittel-Sicherheitsprogramm etabliert. Die Ärzteschaft wurde hierüber durch Presseinformationen, zahlreiche medizinische Fortbildungsveranstaltungen und im Rahmen der Beantwortung von Produktanfragen informiert.